誤區一：很多人認為化妝品車間都應該做凈化，而且級別越高越好！

解讀：

錯誤的！

化妝品針對不同的生產項目，車間要求大概可以分為普通車間，凈化車間，防爆車間，排氣（塵）車間四大類，根據生產項目的不同，選擇不同的車間裝修！

法規規定：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。

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1、需要凈化的生產項目：眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品

眼部化妝品：宣稱用于眼周皮膚、睫毛部位的化妝品。

兒童化妝品：宣稱適用于兒童使用的化妝品。

專業解讀：現在行業普遍都已經認知：只要做護膚品，都會做凈化車間，這個不難理解！

但是，如果你公司做兒童爽身粉，怎么辦？顧名思義兒童爽身粉當然屬于兒童化妝品了！但要不要做凈化？這就是法規解讀的最麻煩的地方，也是非常混亂的爭議區！很多人甚至有些官方都這樣解讀：既然是兒童產品應該就需要做凈化！但從一個凈化專業的角度告訴大家：兒童爽身粉屬于兒童類的粉類車間，按照國際慣例建議做做防爆車間，因為我們知道：粉塵在空氣的密度達到臨界值的時候，會產生爆炸！同時：粉塵車間根本就沒辦法做到凈化！目前我們官方的檢查范圍3,5微米的顆粒報告，而我們工程師都知道，有些粉的顆粒大小達到1200目，同時因為粉塵的大量飛揚，分分鐘就把過濾器堵塞了，如果不及時清理，等春潮來的時候，管道到處發霉，更加容易導致二次污染！

所以兒童爽身份不建議做凈化，也無效，浪費錢財！同時，化妝行業行業的車間要求，不是所有的都需要做凈化，需要分門別類，根據不同的要求做不同車間裝修！

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2、需要凈化的生產區域：灌裝間、清潔容器存儲間

法規規定的是兩個區域，估計官方想當然參考了藥品生產的全自動化流程，但化妝品行業的特殊性，產品制作出來還需要做靜止消泡及檢測，所以通常建議半成品儲存間也必須做凈化，而現實中的官方需要企業提供的檢測報告中，區域也包含半成品儲存間，當然，從一個凈化的專業角度來說，二更衣及潔凈通道區域，也建議做凈化，因為按照《GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范》，凈化區與非凈化區是需要有緩沖車間，作為不同區域的交換區!

所以綜上所述，還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產企業衛生規范》第二章第十九條也明確規定，在半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。

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3、需要做的凈化標準：30萬級

法規明確要求只做30萬級，當然，很多企業家說怕政策變化，最好一次性做10萬級！同時也覺得自己高大上一點！這是非常錯誤的！如果只為了有資本吹牛，哪這個牛的成本也就非常不可觀了！

凈化是通過不同的循環次數過濾，從而達到不用的等級要求！有循環就必須考慮冷量的流失，風機的功率大約大1/3，所以總體的運行費用起碼超出25%，長此以往，這個算法成本就很高了！

而且眾所周知：化妝品不是一次性消費品，它是供消費者能夠多次重復使用的，但使用者誰家也不可能有凈化房間來化妝，有時候估計手都不洗，就直接涂上了！這樣的特殊性，所以國際上已經在強調化妝品做挑戰實驗，因為無菌的不代表就安全，開蓋有效期COA才是最終的質量標準和要素！凈化車間對于化妝品質量是否是絕對性的影響?或者說有多大的影響？我們在一味的強調凈化，是否是一份過高的要求？或者是無知的要求？

化妝品的特殊性，決定了他的特殊要求，因為他不是一次性消費品！而做好配方的防腐體系的復配，才是硬道理！

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誤區二：三十萬級高于十萬級？數字越高凈化越好？十萬級凈化室指每立方空氣含有塵埃100000個？

解讀：

完全錯誤！

凈化級別是指每立方空氣中含標準塵埃粒子的數量，所以數字越高級別越低！而且凈化級別不單單是指一個塵埃粒子的檢查，還包含很多專業的指標！而這些指標也是很多凈化工程公司忽悠的專業手法！

請看如下專業認真的吹牛：

凈化的定義：在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物通過物理，光學，化學，機械等專業手段排除，將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。

凈化等級規范：經濟和科技發達的國家和地區都有自己的空氣潔凈標準和規范標準，都規定了有關的潔凈度等級，例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規范》（GBJ73-84），1996年該規范進行了較大的修改，1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》（JGJ71-90）以指導施工和驗收的重要文件。

所以凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm,?5μm的塵粒數，在國際慣例中還檢測0.3μm，3μm的數值對比；凈化的等級是數值越低等級越高，100級>1000級>10000級>100000級>300000級；當然凈化的等級指標也不是只包含潔凈度，還有如下幾個重要的指標：

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1、溫度、濕度

溫度濕度的主要目的是讓在區域生產的人，達到舒適的工作環境，減少人為污染，達到衛生要求，提高生產效率！

標準要求：潔凈區溫度（18-26）℃，相對濕度（45-65）%

設備要求：在區域范圍安裝溫濕度計

溫度的調節是工作舒適的基本要素，占凈化造價的很大費用，這個也是很多工程公司容易忽悠客戶的最基本的手法之一！從而達到壓價競爭的目的！按照我們一貫的經驗:30萬級200W/立方，20萬級: 250W/立方;而且在總量不變得情況下，人多冷量大的基本的調節風量原則：灌裝>制作>流通區>靜止區！任何不拿冷量說凈化的都是耍流氓！

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2、靜壓差

區域壓差的主要目的是通過系統設備讓凈化管控區域的壓力大于非管控區域，讓自然環境的塵埃粒子不污染管控的凈化區域，同時也是對于凈化環境的監控手段，壓差不夠就證明需要清洗或者更換過濾器了！如果是負壓，就更加把外界的污染源帶入到凈化區，造成更大的污染，所以這個是凈化區域主要的標準之一。

范圍要求：潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa，不同級別潔凈室之間≥8Pa，同級別核心控制區與非核心控制區之間≥3Pa。（比如灌裝間要求最嚴格，所以灌裝間與靜止間，清潔容器儲存間之間要有3pa的壓差，不然靜止車間和容器間的污染源就會給吸到灌裝車間，導致污染）

標準要求：在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計 ，目測觀察，如果壓差小余規定范圍，就是過濾器堵塞，要清洗或者更換過濾器了!

靜壓差是保證級別的最基本的要素之一，也是驗證系統的標準之一，忽悠者經常忽略這個參數，最害怕的是做錯成負壓，那就污染更大，得不償失，阿彌陀佛了！

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3、換氣次數

換氣次數其實也叫風速，如果換氣次數不夠，其實就是假凈化！標準的循壞參數是可以在1小時內有效清除塵埃粒子，達到標準值！而不標準的循壞參數，可能需要幾小時，這樣就失去了凈化的原本意義！

標準要求：十萬級潔凈區換氣次數>20次，三十萬級潔凈區換氣次數>15次?

儀器與設備：熱球式電風速計。

操作方法距風口下25cm處測量，用風速計風速，采樣點為風口的四個頂角及中心位置（不少于5點）。計算5個點風速平均值。為一個風口的風速。