潔凈廠房、車間及設施、選址及總平面布置的工藝設計參考；1.選址：新建藥廠或易地重建項目需要選址。選址應符合有利生產、方便生活、節(jié)省投資和運行費用的原則。廠址應選在自然環(huán)境和水質良好，大氣中粉塵濃度低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產和節(jié)能的地區(qū)。遠離散發(fā)大量粉塵、煙霧、有毒氣體和微生物的區(qū)域，如機場、鐵路、碼頭、交通要道等。并處于污染源的上風側和全年主導風向，有一定的防護距離。設有潔凈室(區(qū))的潔凈廠房與主要交通道路的距離應大于50m。

參見潔凈廠房工藝設計，二。廠區(qū)總平面布置圖1。廠區(qū)總平面布置應考慮產品的工藝特點，防止交叉污染，并按生產、行政、生活及輔助區(qū)等合理布置。且不應互相干擾。2.工廠的功能設施必須配套。除藥品生產所需的生產、倉庫、科研、辦公、水、電、汽、氣等主要功能性廠房設施外，還應配備三廢處理池、廢料和垃圾臨時堆放場、停車庫(棚)、機修、食堂等輔助設施。輔助設施一定要因地制宜，根據(jù)實際需要配套。缺少一個都會影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生和正常生產。3.具有潔凈室(區(qū))的廠房與廠外周圍環(huán)境和廠內其他廠房設施的相對位置，適用于遠離產生粉塵、煙霧和有毒氣體的污染源，遠離污染源的上風，并有一定防護距離的原則。4.鍋爐、三廢處理、廢渣、垃圾臨時堆放場等污染嚴重的區(qū)域，應放置在廠內盛行風的下側，并與廠內其他廠房有適當?shù)陌踩嚯x。5.中藥材的預處理、提取、濃縮車間宜設在制劑車間的下風側。6.原料藥車間位于制備車間的下風側。7.危險品倉庫應設在廠區(qū)內的安全位置，并有降溫、防凍、防爆、消防等安全措施。8.動物房應與其他區(qū)域嚴格隔離，位于遠離潔凈車間的背風面，保持安靜、清潔，不受外界不良影響。其設計和施工應符合國家有關規(guī)定。9.廠區(qū)要綠化，盡可能減少裸露土壤面積。應種植無花絮、無絨毛的草坪和常綠灌木，不應種植花卉，以防花粉污染。10.廠區(qū)道路應采用堅固的無塵材料，如瀝青和混凝土。道路要暢通無阻，形成環(huán)形消防車道。廠區(qū)內的道路要用人隔開，以減少塵埃顆粒通過人體帶入車間。11.潔凈廠房周圍不應設置排水明溝。