鴻潔源上海制藥廠凈化專業從事制藥廠凈化的設計、施工、調試、檢測及配套設備,均為國內正規廠家一流的凈化工程品牌!詳情熱線:021-69116303上海鴻潔源介紹藥廠廠房潔凈的重要性:藥廠廠房潔凈室的關鍵技術主要在于控制粉塵和微生物。微生物作為污染物,是藥廠建筑環境控制的重中之重。藥廠凈化區的設備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品,但完全不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,但空氣凈化技術不代表GMP!凈化等級不適于表征懸浮顆粒的物理、化學、放射性和生命特征。不熟悉藥品生產工藝和流程,不知道污染的原因和污染物積聚的地方,不掌握去除污染物的方法和評價標準,認為潔凈度符合要求的潔凈室就能生產出高質量的藥品,這是GMP理解中的一大誤區。
由于主觀認識的誤區,清潔技術在污染控制過程中的應用是不利的。最后,一些藥廠投入巨資進行改造,但藥品質量并未得到明顯提升。
藥品潔凈生產車間設備設施的設計、建造、制造和安裝,生產原輔材料、包裝材料的質量,人、物、設施的控制程序執行不良,都會影響產品質量。據鴻潔源分析,施工中影響產品質量的原因是過程控制存在問題,安裝施工過程存在隱患,具體如下:
1.潔凈空調系統風管內壁不潔凈,連接不嚴密,漏風率過大;
2.彩鋼圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)之間密封措施不當,密封門不嚴密。
3.裝飾型材和工藝管道在潔凈室形成死角和積塵;
4.個別位置未按設計要求施工,不能滿足相關要求;
5.使用的密封膠質量差,容易脫落變質;
6.回風和排風彩鋼板相通,灰塵從排風進入回風風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道內壁焊縫不形成;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒流造成污染;
9.排水系統安裝質量不過關,管架及配件容易積灰;
10.潔凈室壓差設置不合格,不能滿足生產工藝要求。
所以對于每個專業的安裝工程公司來說,無論廠房的凈化水平是高是低,藥廠都需要在污染源進入之前做好工程部分的過程控制。