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制藥廠空氣凈化系統的主要目的是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止藥品生產中使用的病毒、致病菌和孢子的擴散和污染,防止青霉素或其他高活性藥物的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散和污染。藥廠提供的空氣質量會直接影響在這種環境下生產的藥品的微粒和微生物污染水平,進而直接影響藥品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。
不同等級的設計參數:換氣:10萬級10-15次/小時;上課15-25次/小時;上課50-52次/小時;百級作業站斷面風速為0.25-0.35米/秒;壓差:主凈化車間至相鄰車間 5Pa;相對濕度:45-65%(RH);噪聲65dB(A);新風量:總風量的20%-30%;
區間氣流控制:為了證明區間氣流的流向是正確的,即從潔凈區流向潔凈度差的區域,需要檢查:(1)各段之間的壓差是否正確;(2)門口或墻壁、地板開口處的氣流運動方向正確,即從潔凈區流向潔凈度差的區域。三年;過濾器檢漏:應檢查高效過濾器及其外框,確保懸浮污染物不會通過:
潔凈廠房標準要求:1.無塵車間的送風量足以稀釋或消除室內污染。2.無塵車間的空氣從潔凈區流向潔凈度差的區域。污染空氣的流動達到最低水平,在門口和室內建筑處空氣流向正確。3.無塵車間的送風不會明顯增加室內污染。 4.室內空氣的運動狀態可以保證密室不存在高濃度聚集區。
一、步入無塵車間的準備工作; 1.進入潔凈車間前,必須經過凈化工程公司的專業培訓:2.進入潔凈車間嚴禁吸煙、吃(喝)東西和吃東西。外來雜物(如報紙、雜志、鉛筆等。)不準帶入,嚴禁亂跑,互相聊天。3.進入潔凈室前,在指定地點脫鞋,鞋子放在鞋柜里,外套放在衣柜里,個人物品放在私柜里,柜子里不要放食物。4.進入潔凈室前,必須先在更衣室按規定和程序戴好口罩、無塵帽、無塵衣、鞋套,然后在空氣潔凈室洗去灰塵,踩上除塵地毯(潔凈室地板上)后才能進入。